Regolamento macchine 2023: aggiornamento entrata in vigore e applicazione

Pubblicato il 7 febbraio 2023 l’accordo provvisorio risultante da negoziati interistituzionali per il nuovo regolamento macchine (Regulation of the European Parliament and of the Council on machinery), che, una volta terminato l’iter di approvazione, andrà a sostituire l’attuale direttiva macchine 2006/42/CE.

Entrata in vigore

Il Regolamento macchine entrerà gradualmente in vigore ma non dovrà essere recepito da una legge italiana: sarà cogente in maniera uniforme in tutta l’Unione Europea. Il Regolamento entrerà in vigore il 20° giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applicherà 42 mesi dopo la data della sua entrata in vigore, in modo che fabbricanti, organismi notificati e Stati membri abbiano il tempo per adeguarsi.

Obiettivi del Regolamento macchine 2023

Il nuovo regolamento macchine ha diversi obiettivi tra i quali:

• garantire la sicurezza delle macchine e rafforzare la fiducia degli utenti nelle nuove tecnologie: i fabbricanti dovranno garantire che i prodotti macchina rispettino pienamente i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute stabiliti nel regolamento;
• garantire un’interpretazione coerente dell’ambito di applicazione e delle definizioni e migliorare la sicurezza delle tecnologie tradizionali;
• ridurre gli oneri amministrativi e i costi per i fabbricanti;
• promuovere la certezza del diritto, il nuovo regolamento sarà direttamente vincolante in tutta la Ue.
• istituire una vigilanza del mercato più efficace;
• ridurre i requisiti cartacei relativi alla documentazione;
• garantire la coerenza con altre normative in materia di sicurezza dei prodotti.

Le principali novità del Regolamento Macchine

• Definizione di quasi-macchina
  Nuovo R.P.M. – Art. 3. Definizioni “quasi-macchina“: un insieme che non è ancora una macchina in quanto non può funzionare di per sé in modo da eseguire un’applicazione specifica e che è destinato esclusivamente ad essere incorporato o assemblato con una macchina o altri macchinari, attrezzature, formando così un macchinario.
  La Direttiva 2006/42/CE dava adito a diverse interpretazioni rispetto alla definizione di quasi-macchina, mentre il nuovo Regolamento propone una definizione che circoscrive il campo a quelle che non possono funzionare da sole per raggiungere una specifica applicazione, che sono costruite per essere incorporate in una macchina o, in alternativa, per essere assemblate con altre così da creare un machinery product.

• Definizione di modifica sostanziale
  “Modifica sostanziale”:  qualsiasi modifica che abbia un impatto sulla sicurezza ma che comporti anche l’aggiunta di sicurezze non previste dal costruttore originale della macchina.
  La definizione di “Modifica sostanziale” non era presente nella Direttiva Macchine e le modifiche finora erano regolamentate solamente dalle legislazioni nazionali, differenti tra una nazione e l’altra.

• Operatori economici
  Il Nuovo Regolamento Macchine introduce infine nuove figure:
  – Importatore – chi immette sul mercato UE la macchina e che ha l’obbligo di assicurarsi che il fabbricante abbia verificato la conformità della macchina, la cui responsabilità ricade sull’importatore
  .- Distributore – ha il compito di accettarsi che la macchina sia identificata e completa della documentazione tecnica necessaria.

• Cybersicurezza
  Il Regolamento colma una lacuna rispetto al Decreto 2006/42/CE in merito ai software che adesso rientrano tra i prodotti che devono avere marcatura CE e conformità UE alla stessa stregua di un qualsiasi prodotto “fisico”, tanto più se svolgono funzioni di sicurezza. È stato inoltre introdotto un nuovo requisito essenziale di sicurezza e di tutela della salute esplicitamente dedicato alla protezione dei sistemi informatici contro la corruzione.

• Dichiarazione di conformità
  La dichiarazione CE di conformità è stata sostituita nel nuovo regolamento macchine da una dichiarazione di conformità UE, in linea con il nuovo quadro legislativo. Quando ad un prodotto si applicano più atti dell’Unione europea deve essere redatta un’unica dichiarazione di conformità UE che li racchiude tutti.

• Prodotti ad alto rischio
  L’elenco dei prodotti ad alto rischio, ovvero l’allegato IV della Direttiva Macchine, è stato aggiornato e trasformato nell’allegato I del nuovo Regolamento Macchine. L’elenco è stato ampliato e sono state aggiunte nuove definizioni e modificate alcune già presenti.

Seguiranno aggiornamenti, in relazione all’evoluzione dell’iter di approvazione del nuovo Regolamento Macchine.

Fonte: Consiglio Europeo

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